一、基本情况
“美康疾病诊疗专论知识库”(以下简称“知识库”)是基于循证医学方法的医学主题数据库。本知识库以结构化PICO(人群、干预、对照、预后)问题为主线,围绕特定医学主题展开系统论述,旨在为医学工作者提供权威可靠的循证医学参考。
知识库专论内容聚焦于疾病诊断治疗中临床决策的关键问题,同时整合与诊断治疗相关的疾病理论知识。每篇专论均包括流程图、核心推荐意见、定义、流行病学、病因与危险因素、发病机制与病理生理学、诊断(含临床表现、辅助检查、诊断标准/依据、评估、鉴别诊断)、治疗、预防与随访(含并发症、随访、预后、预防)以及前沿研究10个模块。专论均采用结构化编写方式,确保内容明确清晰,便于医务工作者查阅和应用。本知识库具有以下优势。
一是信息全面、丰富。每篇专论构建的临床问题均使用PICO框架,包含疾病预防、诊断、治疗及随访的全流程,全面覆盖临床诊疗过程中的关键决策点。每篇专论均是在广泛、深入地系统检索国内外经同行评议的公开文献基础上,整合权威机构的信息与医学专家的临床实践经验,按统一的规范编写而成,力求将重要的研究成果、临床结论的证据反映到每篇专论。专论的证据来源包括:①1000余种经同行评议的公开期刊;②电子检索数据库(包括Medline、Cochrane在线图书馆、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网全文数据库、OVID电子期刊全文数据库等);③遵循循证医学原则制定的规范、指南与共识;④重要医药机构公布的信息(世界卫生组织、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、美国国立卫生研究院等);⑤国际与国内学术会议论文;⑥国内外经典医学教材;⑦资深医学专家的临床实践经验。
二是临床意见平衡、可信。知识库证据评价遵循大多数循证医学数据库一致的证据层级结构,顶部是基于多项高质量临床随机对照试验的Meta分析,底部是病例-对照研究、病例分析等。每一篇专论临床意见的形成均基于循证医学原则,建立在对收益、风险与卫生经济学的广泛评估之上。最终的临床意见反映了证据的强弱、利弊的对比、意见的确定性以及专家对意见分歧的深入讨论。
三是临床推荐实用、精准。专论由具有丰富临床实践经验的团队编写,经国内多个一流医学中心的专业人员多轮审改。内容深度融合国际循证证据与本土临床实践,确保诊疗建议切实符合我国临床实际。同时专论对融合依据进行了详细阐述,便于临床工作者针对特定对象精准实施推荐。
四是同行评议严格、开放。每篇专论均经过多位学科专家严格评议,并根据反馈意见进行修改。作为面向医学专业人员的知识库,知识库还具有开放评议机制,所有专业用户均可提交评论,由专门团队评估后纳入知识库动态更新。
五是更新迅捷、高效。知识库对证据来源中的期刊、电子检索数据库等进行持续跟踪,及时更新临床证据。专论更新基于证据变化而非固定的更新时间表,以确保临床意见始终反映最新的循证医学证据。
二、疾病诊疗专论各项目编写情况
流程图—采用图示化方式呈现疾病诊疗关键流程,突出诊治步骤,明确环节划分,避免重要事项遗漏,确保诊疗流程的清晰性与可操作性。
核心推荐意见—提炼临床决策关键点的PICO问题,形成简明扼要的推荐意见,便于临床快速查阅,特别是在急救等紧急情况下提供即时指导。
定义—采用精练的语言最大化地归纳本病的特征,把本病和他病区别开来。内容涵盖主题定义,以及与定义密切相关的历史沿革、分类分型、术语使用以及专论讨论范围等。
流行病学—聚焦诊断相关流行病学特征,包括发病率、患病率等核心指标,以及罹患率、感染率、性别差异、城乡差异、地域差异、年龄段、特殊人群等所需信息。
病因与危险因素—重点关注病因与危险因素的国内外差异,确保内容贴合我国临床实际。对病因明确的疾病,内容包含病因的理化生特点,例如专论《肺结核》会详细说明结核分枝杆菌复合群的病原学特征。对病因未明的疾病,重点分析导致疾病发病率变化的主要相关因素。
发病机制与病理生理学—系统阐述疾病发生的机制,以及疾病发生、发展与转归的一般规律,关注患病机体的代谢和功能变化。对于发病机制与病理生理学已经较为明晰的疾病,内容主要在于简要勾勒出疾病发生与发展的全貌。对于发病机制与病理生理学尚不清楚的疾病,这部分主要阐述与疾病诊断和治疗密切相关的病理生理学内容。
诊断—诊断部分通常包括临床表现、辅助检查、诊断标准/依据、评估、鉴别诊断5个部分,旨在尽可能全面、准确、详实地介绍疾病诊断过程中所需要的信息,以协助医务工作者做出快速和精准的诊断,实现疾病的早诊早治。
- 临床表现:该部分通常包括症状和体征两个下级章节,对于完整病史询问在疾病诊断中格外重要的疾病,这部分还会有单独的病史章节。重点内容是与诊断最相关的主要(特异性)临床表现和治疗中需管理的关键临床表现,会尽可能呈现各临床表现的发生频率,并区分发病时频率和诊断时频率,以供临床工作者在诊断困难患者时参考。单独的病史部分主要介绍疾病诊断时需重点调查的内容,包括起病形式、问诊、查体的关注点等。单独的病史部分可能使用虚拟病例的写法,以更好地为诊断入路服务。虚拟病例通常不是真实病例,而是一种高度抽象化的构造病例,以归纳该病在病史方面(症状、体征等现病史,个人史,既往史,体检、筛查中获得的检查结果等)引起临床医师怀疑该病进而开启诊断的特征。
- 辅助检查:该部分主要介绍需完善的辅助检查,除了辅助检查本身的方法、结果判定等内容。辅助检查部分侧重介绍应在何种情况下开展某种辅助检查,以及辅助检查的安排策略(是否所有患者都要做这一检查,还是只用于特定情形,检查有无严格的先后顺序,检查对下一步诊疗计划有何影响等)。辅助检查内容的组织通常综合考虑检查在诊疗中的重要性,可及性与可行性,按照检查在诊疗中需优先完成的顺序并适当按检查种类归类和排序,以更符合临床工作的使用实际。辅助检查部分收集有来自临床一线的典型影像学、病理活检等图片供医务工作者参考。
- 诊断标准/依据:对于有明确诊断(分类)标准的疾病,该部分通常使用诊断标准这一标题,详细介绍在疾病诊断中如何使用诊断(分类)标准,尽可能给出这些标准的诊断效度指标,例如诊断特异性和敏感性数据。对于有多个标准的疾病通常会对标准进行对比,尽可能给出诊断标准的使用方案(是联合使用,还是在某种特定的情况下优先使用某标准等)。对于没有诊断标准的疾病会使用诊断依据这一标题,内容会侧重于疾病诊断的构成要件,给出支持和反对疾病诊断的信息,并尽可能给出如何诊断该疾病的小流程,包括何时怀疑和进入诊断(诊断入路),及建立最终诊断的各要点环节。
- 评估:该部分的评估指治疗前评估,不包含确诊评估、治疗中监测评估、事后评估、疗效评价等内容。该部分含有所有会影响治疗方案选择的评估,常见的有肿瘤的分期、预后分层(用于治疗方案选择时)、危险度分层、疾病活动度评分、体能状态等。
- 鉴别诊断:鉴别诊断是临床诊疗思路中的重要环节,所诊断疾病必须与有共同点(通常是症状、体征、辅助检查)的疾病相鉴别以形成诊断闭环。当疾病的鉴别诊断很复杂时,所鉴别的疾病将根据鉴别思路恰当分类排列,按“类”进行鉴别或对某“类”的代表疾病进行鉴别。
治疗—治疗的常见内容有治疗原则/目的、初始治疗、维持治疗、复发加重治疗、并发症和/或合并症治疗、治疗监测、疗效评估等。治疗部分通常有丰富的循证医学证据支持。专论对重要的治疗方式提供详细的信息,包括各种按评估分型、分期、危险度分层制定的治疗方案。重要治疗涉及的主要药物有详细的药物名称、给药方式、具体用量、频次及疗程等信息;涉及的重要手术有手术指征/适应证、禁忌证、手术方式、手术并发症,并有各种手术方式的优缺点对比,如何选择具体术式等介绍。
预防与随访—该部分包括“随访”、“预后”和“预防”,有时也包括“并发症”。
- 并发症:该部分包括疾病本病并发症和治疗相关并发症,在专论中的位置较为灵活。当疾病的并发症是某病诊断的重要表现或治疗的重点时,通常会作为本病的主体写入诊断与治疗部分,此时“预防与随访”的内容可能没有“并发症”一节。当并发症作为“预防与随访”的内容时,该部分的具体内容通常包括并发症的发生情况(例如发生率),发生的病因、诱因和/或危险因素,并发症的影响和后果,并发症的临床表现,并发症的治疗办法等,但内容较简要。
- 随访:随访包含的关键内容有为什么要安排随访(随访的价值),以及如何安排随访(随访的方法),随访的方法又主要包括了随访频率和随访的具体项目。该部分较少出现患者长短期随访的临床试验结果,这些内容常作为循证医学证据出现在治疗等其他部分。
- 预后:预后是对疾病转归恢复、进展变化,以及近期和远期疗效的规律性认识,可分为自然预后和人为干预下的预后。该部分通常包括自然病程的结局(未经治疗疾病的死亡率、病死率、生存率、中位生存期时间、致残率等)以及治疗后的结局(对比以上治疗后的数据,通常为疾病的整体数据,具体治疗的预后数据常作为循证医学证据写入治疗部分)。该部分的内容还有预后因素(预后不良和改善预后的因素)。若该疾病的预后已有充分认识,预后因素的内容常为成熟的疾病预后评估办法(例如预后评分模型)。预后部分的具体内容包括使用何种预后评估办法,如何使用预后评估办法,评估的结果(中危,还是高危等具体评判内容),以及评估结果对应的预后结局,例如中危组的5年生存率等。
- 预防:专论中的预防主要指一级预防和二级预防,所有的一级预防内容均在此部分讨论,二级预防内容则根据该主题下医务工作者更熟悉的编排习惯放置在相应位置,例如心房颤动中血栓事件的预防放入治疗而不是预防部分。内容具体包括预防的价值和意义,以及预防的方法。对于有可靠预防方法和相关丰富循证医学证据的疾病,该部分的详细程度同治疗部分,包括预防原则/目的、预防的具体方法、预防效果等。对于无可信预防方法且缺少相关循证医学证据的疾病,该部分常较为简洁。
前沿研究—专论的前沿研究为专论诊断和治疗部分未提及的有潜力的疾病诊断与治疗新兴方法,尤其是已有随机对照试验和系统评价结果但尚未在国际主流指南中应用的方法。该部分也包括学术会议论文集的报告和临床研究注册平台进行中的解决临床关键问题(即对临床诊疗非常重要,但尚无定论,存在争议的问题)的研究。